Mehrere Chargen des Blutdrucksenkers Ramipril 089Pharm werden derzeit aus Apotheken und Großhandel in Deutschland zurückgerufen. Die Website Imowell.de berichtet unter Berufung auf newsbit.
Grund des Rückrufs
Die Firma 089Pharm meldet Abweichungen in der Bruchfestigkeit der Tabletten, die Einfluss auf Auflösungszeit und Wirkstofffreisetzung haben können. Eine direkte Gesundheitsgefährdung besteht nicht, jedoch entsprechen die betroffenen Chargen nicht den Produktionsstandards.
Betroffene Produkte
- Produkt: Ramipril 089PHARM 5 mg
- Darreichungsform: Tabletten
- Packungsgrößen: 20, 50 und 100 Tabletten
- Hersteller: 089PHARM GmbH
- Betroffene Chargen: 100425, 100625, 10125, 10425, 10625, 11024, 110425, 110625, 120425, 130425, 140425, 150425, 160425, 170425, 180425, 190425, 20625, 210425, 220425, 230425, 240425, 250425, 30425, 30625, 40425, 40625, 50425, 50625, 60425, 60625, 70425, 70625, 80425, 80625, 90425, 90625
- Haltbarkeit: bis Ende Juni 2027
Chargen mit späterem Haltbarkeitsdatum (ab Oktober 2027) sind nicht betroffen, da die technischen Spezifikationen bereits angepasst wurden.
Maßnahmen der Apotheken
Apotheken müssen fehlerhafte Packungen aus dem Verkauf nehmen und über das APG-Formular an den Hersteller zurücksenden. Die Kosten werden vollständig erstattet. Krankenhausapotheken senden betroffene Packungen nach vorheriger Ankündigung an:
089PHARM GmbH c/o Health Logistics GmbH, Vichystr. 14, 76646 Bruchsal
Informationen für Patienten
Patienten können die unversehrten Tabletten weiterhin nach ärztlicher Anweisung einnehmen – das Medikament bleibt sicher und wirksam. Beschädigte Tabletten sollten nicht verwendet werden, um Dosierungsfehler zu vermeiden. Bei Bedarf können Apotheken die Packungen auf Privatrezept gegen neue austauschen.
